皮肤科寻麻疹临床招募，以评估UB-221作为添加疗法在慢性自发性荨麻疹(CSU)患者中的疗效，安全性，药代动力学和药效学

　　项目cde:CTR20233674

　　疾病二级标签:皮肤科

　　疾病三级标签:寻麻疹

　　项目简称:一项II期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，以评估UB-221作为添加疗法在慢性自发性荨麻疹(CSU)患者中的疗效，安全性，药代动力学和药效学

　　分期实验阶段:2.0

　　适应症:慢性自发性荨麻疹

　　申办方简称:世之源

　　简要排除条件:排除对抗组胺药（如非索非那定、氯雷他定、地氯雷他定、西替利嗪、左西替利嗪、卢帕他定、比拉斯汀）或任何成分有禁忌或超敏反应

　　简要入组条件:年龄18~75周岁（含），确诊CSU≥6个月且连续服用抗组胺药至少6周仍存在瘙痒和荨麻疹&&随机化（第1天）前7天内，UAS7评分≥16且HSS7≥8。-筛选访视日或第1天（随机化）时门诊UAS≥4。

　　给药途径:注射

　　研究中心名称:复旦大学附属华山医院，上海市皮肤病医院，首都医科大学附属北京友谊医院，广东省皮肤病医院,苏北人民医院，中国医科大学附属盛京医院，四川大学华西医院，江西省皮肤病专科医院，西安交通大学第二附属医院，昆明医科大学第二附属医院

　　研究中心启动状态:启动中

　　招募权限范围:院外