项目cde:CTR20234129
疾病二级标签:皮肤科
疾病三级标签:特应性皮炎
项目简称:评估IBI356首次在中国健康成人受试者中单次给药和中重度特应性皮炎成人受试者中多次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征的研究——一项随机、双盲、单次和多次给药剂量递增、安慰剂对照I期临床研究
分期实验阶段:1.0
适应症:中重度特应性皮炎
申办方简称:信达
简要排除条件:1、活动性结核病史或临床表现疑似为结核病患者;2、对于IBI356任何成分有过敏者;3、不能耐受频繁进行皮下注射者;
简要入组条件:1、18-70岁;2、BMI≥18kg/m2,且≤30kg/m2;3、病程≥1年;4、BSA≥10%;5、1年内对中等或更高效力的外用皮质类固醇应答不充分;6、使用外用润肤剂;
给药途径:注射
研究中心名称:上海市皮肤病医院
研究中心启动状态:启动中
招募权限范围:院外
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