消化内科急性胆汁淤积型和混合型药物性肝损伤，一项评估MT2004胶囊治疗急性胆汁淤积型和混合型药物性肝损伤的有效性和安全性

　　项目cde:CTR20232066

　　疾病二级标签:消化内科

　　疾病三级标签:急性胆汁淤积型和混合型药物性肝损伤

　　项目简称:一项评估MT2004胶囊治疗急性胆汁淤积型和混合型药物性肝损伤的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、II期剂量探索临床研究

　　分期实验阶段:2.0

　　适应症:急性胆汁淤积型和混合型药物性肝损伤患者

　　申办方简称:奥立泰

　　简要排除条件:nan

　　简要入组条件:ALP≥2×ULN，胆汁淤积型或混合型DILI的临床分型（即R值<5）&&排除了急性肝损伤的其他常见病因，如急性甲、乙、丙、戊型病毒性肝炎、自身免疫性肝炎、胆道病变、PBC等。&&DILI严重程度分级1-2级，肿瘤患者避开肝胆原发/继发肿瘤。

　　给药途径:口服

　　研究中心名称:上海仁济医院

　　研究中心启动状态:启动中

　　招募权限范围:院外