项目cde:CTR20232279
疾病二级标签:耳鼻喉科
疾病三级标签:慢性鼻窦炎伴有鼻息肉
项目简称:评价TQC2731注射液治疗慢性鼻窦炎伴有鼻息肉有效性、安全性和药代动力学的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验
分期实验阶段:2.0
适应症:慢性鼻窦炎伴有鼻息肉
申办方简称:天晴
简要排除条件:1)存在影响评价疗效的状况/伴随疾病;2)患有活动性自身免疫性疾病;3)已知或疑似具有免疫抑制、免疫功能紊乱或免疫失调病史;
简要入组条件:1、18-75周岁;2、诊断标准的双侧慢性鼻窦炎伴有鼻息肉;&&3、2年内接受过至少1个疗程的全身糖皮质激素治疗,但仍存在双侧慢性鼻窦炎伴鼻息肉,和/或对全身性糖皮质激素有药物禁忌症/不耐受,和(或)在筛选之前的6个月之前接受过鼻息肉手术治疗的患者;
给药途径:注射
研究中心名称:复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
研究中心启动状态:启动中
招募权限范围:院外
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