项目cde:CTR20232139
疾病二级标签:妇产科
疾病三级标签:用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛
项目简称:评价艾拉戈克钠片治疗子宫内膜异位症中度至重度疼痛患者有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验
分期实验阶段:3.0
适应症:用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛
申办方简称:南京正大天晴制药有限公司
简要排除条件:1)对艾拉戈克钠片药物成份或辅料过敏者;2)既往有子宫切除术、双侧卵巢切除术、影响药物吸收的手术史者;3)筛选前3个月内出现异常的不能诊断的阴道和/或子宫出血者;
简要入组条件:1)18~49周岁非绝经期女性;2)10年内诊断子宫内膜异位症;
给药途径:口服
研究中心名称:北京大学第一医院,北京大学第一医院,北京大学人民医院(北京大学第二临床医学院),北京清华长庚医院,首都医科大学附属北京天坛医院,首都医科大学附属北京妇产医院,成都市妇女儿童中心医院,四川大学华西第二医院,佛山市第一人民医院,广州市妇女儿童医疗中心,黑龙江省医院,浙江大学医学院附属妇产科医院,浙江大学医学院附属第一医院,中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院),黄石市中心医院,山东省立医院,济南市人民医院,乐山市人民医院,连云港市第一人民医院,柳州市工人医院,柳州市人民医院,绵阳市中心医院,南昌大学第一附属医院,东南大学附属中大医院,南京鼓楼医院,南京市妇幼保健院,南京医科大学第二附属医院,宁波市妇女儿童医院,宁波大学附属第一医院,青岛市妇女儿童医院,中国福利会国际和平妇幼保健院,北京大学深圳医院,中国医科大学附属盛京医院,河北医科大学第二医院,天津市第五中心医院,天津医科大学第二医院,天津医科大学总医院,温州医科大学附属第二医院,无锡市人民医院,皖南医学院弋矶山医院,安庆市立医院,华中科技大学同济医学院附属同济医院,华中科技大学同济医学院附属协和医院,武汉大学人民医院,武汉华科生殖专科医院,武汉大学中南医院,徐州医科大学附属医院,宁夏医科大学总医院,湖南省妇幼保健院(湖南省生殖医学研究院),郑州大学第二附属医院,中山市人民医院,石家庄市第四医院,重庆市妇幼保健院,河南省人民医院,郑州大学第三附属医院
研究中心启动状态:启动中
招募权限范围:院外
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