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罕见病复发型多发性硬化临床招募,一项评估remibrutinib相比特立氟胺在复发型多发性硬化受试者中的疗效和安全性

  • 项目用药:remibrutinib
  • 项目分期:3.0
  • 治疗疾病:复发型多发性硬化
  • 给药方式:口服

  项目cde:CTR20221477

  疾病二级标签:罕见病

  疾病三级标签:复发型多发性硬化

  项目简称:一项评估remibrutinib相比特立氟胺在复发型多发性硬化受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、双模拟、平行组研究,随后进入remibrutinib开放标签扩展治疗

  分期实验阶段:3.0

  适应症:复发型多发性硬化

  申办方简称:诺华

  简要排除条件:nan

罕见病复发型多发性硬化临床招募,一项评估remibrutinib相比特立氟胺在复发型多发性硬化受试者中的疗效和安全性

  简要入组条件:筛选时年龄为18-55岁(含)的男性或女性受试者,诊断为RMS复发型多发性硬化。&&在筛选前1年内记录1次复发,或在前2年内记录2次复发,或在筛选前12个月内有活动性钆(Gd)增强病变。&&筛选和随机化时EDSS评分为0-5.5(含),在筛选和随机分组前1个月内神经系统状态稳定。

  给药途径:口服

  研究中心名称:上海交通大学医学院附属瑞金医院

  研究中心启动状态:未启动

  招募权限范围:院外  

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