项目cde:CTR20231620
疾病二级标签:消化内科
疾病三级标签:溃疡性结肠炎
项目简称:一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究,评价JMKX000189片在中重度活动性溃疡性结肠炎受试者中诱导和维持治疗的有效性和安全性
分期实验阶段:2.0
适应症:溃疡性结肠炎
申办方简称:济煜
简要排除条件:既往接受过S1P受体激动剂(如芬戈莫德、奥扎莫德、依曲莫德);接受过三种或以上生物制剂治疗
简要入组条件:年龄18~75周岁,确诊UC至少3个月;&&改良Mayo评分(3项评分包含直肠出血、排便频率和内镜检查)4-9分(含),且内镜单项评分≥2分和直肠出血评分≥1分
给药途径:口服
研究中心名称:复旦大学附属华山医院
研究中心启动状态:启动中
招募权限范围:院外
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