消化内科肝硬化腹水临床患者招募，重组人白蛋白注射液治疗肝硬化腹水患者低白蛋白血症的Ⅱ/Ⅲ期临床试验

　　项目cde:CTR20231577

　　疾病二级标签:消化内科

　　疾病三级标签:肝硬化腹水

　　项目简称:重组人白蛋白注射液治疗肝硬化腹水患者低白蛋白血症的Ⅱ/Ⅲ期临床试验

　　分期实验阶段:3.0

　　适应症:肝硬化腹水患者低白蛋白血症

　　申办方简称:通化安睿特

　　简要排除条件:肝性脑病West-Haven HE分级为Ⅲ级及以上者；合并未控制的感染者，HRS病史，或需要血液透析，或血清肌酐（Cr）>2×ULN，或筛选期内Cr升高>50%以上；尿蛋白2+及以上

　　简要入组条件:18-75岁体重≥45.0 kg且BMI≥18.0 kg/m²，诊断为肝硬化腹水的患者，诊断时或经治疗后腹水分级为1-2级；需同时满足ALB<30 g/L

　　给药途径:注射

　　研究中心名称:上海交通大学医学院附属仁济医院,吉林大学第一医院,首都医科大学附属北京地坛医院,沈阳市第六人民医院,吉林大学第二医院,首都医科大学附属北京友谊医院,首都医科大学附属北京佑安医院,广州医科大学市八医院,南昌医科大学第一附属医院,重庆医科大学附属第二医院,青岛市立医院,南方医科大学南方医院,南京大学医学院附属鼓楼医院,中南大学湘雅二医院,华中科技大学同济医学院附属协和医院,武汉大学人民医院,武汉金银潭医院,河南省人民医院,西安交通大学第一附属医院,中国人民解放军空军军医大学第二附属医院,西安交通大学第二附属医院,徐州医科大学附属医院,天津市第三中心医院,浙江大学医学院附属邵逸夫医院,福建医科大学孟超肝胆医院,福建医科大学附属第一医院,上海交通大学医学院附属仁济医院,四川省人民医院,中国人民解放军北部战区总医院,兰州大学第一医院,重庆大学附属三峡医院,镇江市第三人民医院,赣南医学院第一附属医院,萍乡市人民医院,延边大学附属医院,安徽医科大学第一附属医院,四川大学华西医院,新乡医学院第三附属医院,河南大学第一附属医院,河北医科大学第三医院,深圳市第三人民医院,上海市公共卫生临床中心,荆州市中心医院,十堰市太和医院,洛阳市中心医院,山东省公共卫生临床中心,瑞安市人民医院,遵义医科大学附属医院,天津市第二人民医院,石家庄市第五医院,苏州市第五人民医院,蚌埠医学院第一附属医院,菏泽市立医院

　　研究中心启动状态:启动中

　　招募权限范围:院外