项目cde:CTR20221945
疾病二级标签:消化内科
疾病三级标签:溃疡性结肠炎
项目简称:Hemay005用于中度至重度溃疡性结肠炎患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验
分期实验阶段:2.0
适应症:溃疡性结肠炎
申办方简称:赣州和美
简要排除条件:筛选前14天内使用过细胞色素P450酶诱导剂(如利福平、苯巴比妥、地塞米松、异烟肼、卡马西平等
简要入组条件:患者年龄为≥18周岁,男女不限,筛选时诊断溃疡性结肠炎(UC)≥3个月,在内窥镜检查中确认扩展超过直肠(受累肠段≥15cm)
给药途径:口服
研究中心名称:复旦大学附属中山医院,首都医科大学附属北京友谊医院,北京大学第三医院,中南大学湘雅医院,天津医科大学总医院,中国医科大学附属盛京医院(南湖院区),山东省立医院,郑州大学第一附属医院,四川省人民医院,福建医科大学附属第一医院,华中科技大学同济医学院附属协和医院,上海市东方医院,重庆市人民医院,广州医科大学附属第二医院,浙江大学医学院附属第一医院,南昌大学第一附属医院,首都医科大学附属北京朝阳医院,山东大学齐鲁医院,安徽医科大学第四附属医院,复旦大学附属中山医院,中国医科大学附属盛京医院(滑翔院区),黑龙江省医院,安徽医科大学第二附属医院,首都医科大学附属北京潞河医院,河南科技大学第一附属医院,宁波大学附属第一医院,滨州医学院附属医院,赤峰市医院
研究中心启动状态:启动中
招募权限范围:院外
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