项目cde:CTR20232229
疾病二级标签:眼科
疾病三级标签:黄斑变性
项目简称:一项评估在新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者中玻璃体腔注射IBI302的疗效和安全性的随机、双盲、活性对照的III期临床研究
分期实验阶段:3.0
适应症:新生血管性年龄相关性黄斑变性
申办方简称:信达
简要排除条件:;非nAMD主导的研究眼BCVA下降,视网膜下出血面积>50%病变总面积,或者累及黄斑中心凹的视网膜下出血面积≥1视盘面积
简要入组条件:年龄≥50岁,继发于nAMD的活动性黄斑中心凹下CNV,或视网膜内/视网膜下积液累及中心凹的活动性CNV,研究眼的FFA上CNV面积≥40%病变总面积,BCVA在19~78个ETDRS字母范围内
给药途径:注射
研究中心名称:上海市第一人民医院,上海市第一人民医院,首都医科大学附属北京同仁医院,北京医院,江苏省人民医院,淮安市第一人民医院,南通大学附属医院,浙江省人民医院,浙江大学医学院附属第一医院,温州医科大学附属眼视光医院,南京医科大学眼科医院,南京市第一医院,无锡市第二人民医院,河北医科大学第二医院,山西省眼科医院,广州爱尔眼科医院有限公司,汕头大学·香港中文大学联合汕头眼科医院,吉林大学第二医院,郑州大学第一附属医院,中国人民解放军中部战区总医院,中南大学湘雅医院,广西壮族自治区人民医院,四川大学华西医院,西安市人民医院(西安市第四医院),中国医学科学院北京协和医院,首都医科大学附属北京朝阳医院,哈尔滨医科大学附属第一医院,重庆医科大学附属第二医院,大连市第三人民医院,福建医科大学附属协和医院,长治市人民医院,无锡市人民医院,遵义市第一人民医院,徐州医科大学附属医院,洛阳市第三人民医院(洛阳职业技术学院第一附属医院),安徽医科大学第二附属医院,吉林大学第一医院,西安交通大学第二附属医院,南昌大学附属眼科医院,天津市眼科医院,苏州大学附属第一医院,宁波大学附属人民医院,山东大学齐鲁医院,北京大学深圳医院,深圳市人民医院,重庆医科大学附属第一医院,兰州大学第二医院,深圳市眼科医院,郑州市第二人民医院,广州医科大学附属第二医院,首都医科大学附属北京友谊医院,南昌大学附属第一医院,南昌大学附属第二医院
研究中心启动状态:启动中
招募权限范围:院外
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