在医学的辉煌篇章中,我们已经远离了神农尝百草的盲目时代。每一次新药的诞生,都是经过长期而严谨的医学研究,背后是无数科学家的智慧和汗水。从数年的理论探索到复杂的动物实验,每一步都是向前科学的坚实足迹。而临床试验,正是这一连串研究历程的最后一环,也是最为关键的一环。
临床试验不仅是医学研究的终极考验,它承载着我们对治疗疾病的新希望。它的使命,是确证一种新药或治疗方法的疗效与安全性,揭示可能存在的副作用,帮助医生为患者提供更优质、更有效的治疗方案。
然而,如此重要的研究工作,离不开一群特殊的人群——试药志愿者和参与的患者。他们以自己的勇气和信念,为医学的进步贡献着无可替代的力量。随着医学研究的深入,临床试验项目日益增多,类型更加多样,招募足够的志愿者和患者成为了一项挑战。于是,一个全新的行业应运而生——专业的临床招募,为医学研究的殿堂添砖加瓦,为每一项试验注入生命的活力。
在上海贤争医药科技,我们致力于搭建起医学研究与患者之间的桥梁,为临床试验招募提供专业的解决方案。我们相信,每一位参与者的力量都是不可忽视的,每一项临床试验都是通向健康未来的重要步骤。让我们携手共创,在医学的道路上,不断前行。
在上海贤争医药科技,我们深知,每一位患者的参与都是临床试验成功的关键。因此,我们采取多种方式,确保患者能够了解并参与到这些有意义的研究中来。
直接医疗接触:当您的主治医生同时也是研究者,并且认为您符合研究条件时,他们可能会直接邀请您参与。医院也会直接在门诊、住院部招募患者。我们会在医院内张贴招募信息,方便患者了解。此外,联盟医院或社区医院之间的推荐也是一种方式。我们的招募专员,许多都是由具有丰富医生资源的医药代表转型而来,他们会进行线下拜访,向患者和家属详细介绍临床试验的内容、风险及好处,确保您的权益和隐私得到尊重。
公开招募广告:我们还会通过招募广告、传单或临床药物研究专项网站进行公开招募。这些广告和宣传材料会通过互联网、报纸、电视等媒介发布,所有信息都经过伦理审核批准,确保信息的准确性和合规性。
数据库和社区招募:利用数据库也是我们的招募手段之一。一些供应商公司建立的数据库中积累了丰富的患者和医生资源,通过这些数据库,我们可以更有效地找到合适的参与者。同时,通过健康宣传活动,如患者教育活动,在病友群和疾病团体中进行宣传,也是我们常用的方式。
邮件招募:虽然在国内邮件的使用不如国外普及,但我们仍然会通过邮件的方式进行招募,尤其是在信息发达的今天,这是一种便捷的联系方式。
第三方介绍:最后,通过第三方介绍或招募也是我们的策略之一。这些第三方可能是专业的招募公司,也可能是患者组织或医疗专业人士。
请注意:招募全过程必须符合行业内与人体试验相关的法规指南的规范,其原则应符合《赫尔辛基宣言》的精神,其内容与形式应符合我国《药物临床试验质量管理规范》和《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《药物临床试验质量管理规范》(GCP),《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等规范性文件均涉及对临床试验受试者权益保护的描述和等法规的要求。
电话或面对面预筛选:我们的研究人员通过电话或面对面与潜在受试者进行预筛选,以确定他们的初步合格性和对研究的兴趣。在这一过程中,我们严格遵循伦理审批的要求,确保所有信息的收集和处理都符合隐私保护的标准。
详细的评估流程:
响应招募信息:当患者对传单、广告等招募信息做出回应,或由医生转介时,我们会与患者联系,进行初步的合格性评估。我们会告知患者评估的性质和敏感性,并询问他们是否愿意继续参与。
完成预筛选文件:我们会与患者一起完成经过批准的预筛选文件,确定患者是否符合研究的入组条件。
确定参与意愿:完成预筛选文件后,我们会再次确认患者是否对研究感兴趣。
收集必要信息:只有在确认患者有资格且有意愿参与研究时,我们才会收集他们的联系/身份信息。我们会保留关于预筛选但未真正进行研究或登记的个人非识别信息,以保护隐私。
签署知情同意书:当患者各项审核都通过,并有资格参加研究且对参与感兴趣时,患者会前往中心进行面诊,并且会专业人员指导他们签署知情同意书。这一过程是在确保患者充分了解研究内容、风险和利益后进行的。
保存预筛选文件:如果参与者根据预筛选文件上的回答获得研究资格并签署知情同意书,预筛选文件将作为其研究文件的一部分进行保存。
入组开始进行治疗:患者通过所有审核、面诊、签知情及完成相关需要辅助检查,并结果符合项目要求后,患者进入等待治疗阶段,并即将按照项目设计进行相关组的治疗。
我们深知每一位潜在受试者的参与都是医学研究的重要一环。我们致力于确保这个过程既科学又人性化,既高效又安全。如果您对临床试验感兴趣,或者想要了解更多关于预筛选的信息,请随时联系我们。让我们共同为医学的进步贡献力量。
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